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醫療器材電磁相容性、無線產品指令及轉證要求介紹

課程介紹

簡介

隨著科技的發展,無線技術的應用從手機、耳機、穿戴式設備、智能家居以及目前的遠端醫療,醫療產品結合無線功能的發展為遠端醫療及年長者照護帶來了便利,但產品本身的安全及電磁波的影響不容忽視。德國萊因TÜV集團不只是歐洲的指定驗證機構,北美萊因也是美國政府授權的電信驗證機構(Telecommunications Certification Body, TCB)以及加拿大政府認可的境外驗證機構(Foreign Certification Body, FCB) ,且台灣德國萊因也已獲得國家通訊傳播委員會(NCC)的核可,可提供測試並核發台灣本地的低功率射頻電機型式認證證明。

德國萊因TÜV遍及世界的網絡服務,可協助廠商合法進入市場,搶得商機。此次研討會將針對醫療產品結合無線功能販售到世界各國前,除各國醫療法規以外,另應符合無線功能法規、EMC相關的測試要求及驗證程序做相關的介紹,產品透過第三方驗證單位的檢測,除了可以確保產品使用的安全性,更可以增加消費者的信心及提高附加價值。

本課程僅限製造商及進出口貿易商參加。

內容

  • 醫療產品電磁相容性 IEC/EN 60601-1-2 ed.4 介紹  (60 mins)
  • 歐美, 加拿大,台灣無線通訊產品認證需知 (30 mins)
  • 藍牙5.0 的新增功能與認證需求 (30 mins)
  • 無線產品轉證介紹 (30 mins)

 

 


  ♦ 主辦單位保留資格審核權,活動前3日將發送開課通知作為資格確認,若無收到通知請來信確認。

  ♦ 主辦單位保有課程變更、異動之權利,如有調整以現場公告為準。

  ♦ 請勿偽造他人身份資料進行報名以免觸犯法律。

  ♦ 研討會不提供客戶現場報名,未報名客戶請勿進場,並謝絕同業參加。


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講師 / 來賓介紹

陳韋廷 先生

資訊與通信技術專案經理

德國萊因TÜV

陳韋廷 先生

林明鋒 先生

資訊與通信技術/電子電氣產品服務 專案經理

德國萊因TÜV

林明鋒 先生

王鎮宇 先生

產品服務運營中心/實驗中心/電磁相容服務經理

德國萊因TÜV

王鎮宇 先生

陳佳瑜 小姐

環球驗證服務資深專員

德國萊因TÜV

陳佳瑜 小姐

聯絡方式 :

Mira Chen

電話:02-2172-7000#1197

E-mail:mira.chen@tuv.com

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