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醫療器材檢測法規新知
(電器安全與電磁相容以及平行與特殊標準)

  • 產業:醫療器材服務
  • 語言:英文
  • 費 用:免費

活動介紹

簡介

醫療器材上市前必須通過並符合臨床前的安全規範與電磁相容相關國際標準,並須考慮平行標準與特殊標準以確保醫療器材使用安全無虞。

然而,製造商與經銷商經常須要面臨新版法規的要求與挑戰並在產品設計階段即須導入。本次研討會特別提供了法規中對於基本安全性能的要求有詳細的說明,並協助廠商全覽醫療器材法規要義。

歡迎報名參加!

內容

課程摘要

◆ Services of our laboratories (incl. EMC and wireless tests)
◆ Introduction to changes in IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020 standard
◆ Other changed collateral standards for the new edition of IEC 60601-1 (Ed 3.2)
◆ Electromagnetic compatibility and additional FDA wireless coexistence requirements

聯絡方式 :

Mira Chen

電話:02-2172-1197

E-mail:mira.chen@tuv.com

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