醫療器材安規標準 IEC/EN 60601-1 介紹

IEC 60601 系列標準是醫療電氣設備安全的基本要求，也是進入國際市場必須考慮的基本標準。
IEC (國際電工委員會) 已經於 2020年8月20日 公布了主要標準的第二次修正 (IEC 60601-1:2005/AMD2:2020)。
這次的改版除了澄清原有標準的相關要求及測試方法，也更新了平行標準的引用版本，同時導入了IEC 62368-1:201８以及其他零件或產品標準。
本次研討會將介紹重點內容與改版後的影響，並討論國際間對應標準的狀況。

課程內容適合醫療電氣設備的設計開發人員，風險管理團隊與法規及業務同仁。

◆ 標準架構與要求
◆ 國際對應狀況
◆ 影響與常見問題
◆ 問題與討論

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課程內容適合醫療電氣設備的設計開發人員，風險管理團隊與法規及業務同仁。