醫療器材安規標準 IEC 60601-1 系列

IEC 60601 系列標準是醫療電氣設備安全的基本要求，也是進入國際市場必須考慮的基本標準。
IEC (國際電工委員會) 已經於 2020年8月20日 公布了主要標準的第二次修正 (IEC 60601-1:2005/AMD2:2020)。

這次的改版除了澄清原有標準的相關要求及測試方法，也更新了IEC 60601系列中平行標準的引用版本，同時導入了IEC 62368-1:201８以及其他零件或產品標準。

本次研討會將針對修訂後的內容與影響作重點介紹，並討論歐盟對應法規的現況。

課程內容適合醫療電氣設備的設計開發人員，風險管理團隊與法規人員。

■ 標準架構
■ 更新要求
■ 歐盟對應現況
■ 影響與討論

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