2017年5月，欧盟医疗器械法规(MDR) 正式生效，取代现行的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令 (AIMD 90/385/EEC)，过渡期四年。由指令（Directive）升级为法规（Regulation）后，MDR新法规在各方职责、产品分类、符合性评估途径、临床数据等方面都做出了重大变化，提出了很多新的、更高的要求，政府监管力度更大。这对医疗器械制造商来说不仅是挑战也将会是巨大的机遇。
医疗器械服务副总裁
德国莱茵TÜV大中华区
天津大学生物医学工程专业
现任德国莱茵TÜV大中华区医疗器械服务副总裁
20多年医疗器械制造业及公告机构工作经验
资深的医疗器械MDR/MDD、ISO 13485、MDSAP和PAL的专家
医疗器械服务专家
德国莱茵TÜV大中华区
资深的医疗器械ISO13485, MDR/MDD, IVDD, CMDCAS, INMETRO专家
德国莱茵TÜV大中华区医疗器械服务审核员
NMPA高等人才研修院国际法规讲师
ISO 13485 IRCA国际审核员
4770元/人（含税），含教材、3天午餐及茶歇
请于2021年4月16日前将培训费付至以下帐户
汇入账号：7614 5792 8088
汇入银行：中国银行深圳市分行
单位名称：莱茵技术监护（深圳）有限公司
报名截止时间：2021年4月16日
医疗器械生产、经营企业相关法规事务专员、质量工程师、生产工艺工程师、质量经理、QC、 QA以及其他对医疗器械法规有兴趣人士。
