醫療器材可用性評估簡介 IEC 62366-1

依據ISO  13485，製造商應該在醫療器材設計與開發的初期即考慮可用性工程。並在條文中連結了 IEC 62366-1。本次研討會的內容將介紹現行IEC 62366-1:2015，搭配範例的說明，以協助研發與法規人員了解法規的要求。

• 可用性概念介紹
• IEC 62366-1 法規要求
• 範例說明
• 問題與討論

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  ♦ 主辦單位保留資格審核權，活動前3日將發送開課通知作為資格確認，若無收到通知請來信確認。

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