ISO 14971:2019 風險管理要求介紹

因應疫情發展，此課程已更改為線上課程

ISO 14971 是醫療器材風險管理的主要規範。相關要求由產品初始的概念直到產品除役以及回收處置，貫穿了產品完整的生命週期。

醫療器材風險管理要求(ISO 14971)在2019年底推出了第三版的規範，歐洲標準委員會(CEN)也在第一時間公布了對應的EN ISO 14971:2019。

本次研討會將介紹完整的風險管理流程，同時討論製造商如何因應標準的變化作出調整。

課程內容適合醫療器材的設計開發、法規人員以及風險管理團隊。

■ 標準架構

■ 新增要求與差異

■ 風險管理要求

■ 範例介紹與討論

  ♦ 主辦單位保留資格審核權，活動前3日將發送開課通知作為資格確認，若未收到通知請來信確認。

  ♦ 主辦單位保有課程變更、異動之權利，如有調整以現場公告為準。

  ♦ 請勿偽造他人身份資料進行報名以免觸犯法律。

  ♦ 研討會不提供客戶現場報名，未報名客戶請勿進場。

  ♦ 本活動恕無法為未能準時報到或當天無法出席者保留講義及座位。

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1. 匯款證明
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♦ 主辦單位保留資格審核權，活動前3日將發送直播連結作為資格確認，若未收到通知請來信確認。
♦ 請勿偽造他人身份資料進行報名以免觸犯法律。

本課程僅限品牌商、製造商參加。