繁體    簡體    英文

MDR 醫療器材法規介紹

  • 活動地點:
  • 台北市松山區八德路四段758號13樓 - 德國萊因訓練教室 檢視地圖
  • 產業:醫療器材服務
  • 語言:中文
  • 費 用:台幣  4,500

活動介紹

簡介

歐盟醫療器械法規(MDR)將於2020年5月 26日正式生效,取代現行醫療器材指令MDD 93/42/EEC以及主動式植入醫療器材指令AIMDD 90/385/EEC。新法規在產品分類分級、符合性評鑑、臨床分析、上市後監督以及追溯等各方面都有了重大的變化以及更高的要求,如何因應近在眼前的法規升級,將是未來醫療器材製造商重大的挑戰以及課題。

內容

  • MDR背景介紹及條文講解  
  • 產品分類分級和符合性評鑑途徑
  • 技術檔案和品質管理系統要求
  • 後市場監督以及警戒系統

因應新型冠狀病毒疫情升溫,德國萊因TÜV為保障你我的健康並降低感染風險,即日起實施相關措施

出席研討會時,請您務必遵守以下事項才予進場 :

以上防疫措施請與會者務必遵守,自我健康管理從你我做起。

提醒您使用肥皂勤洗手、減少觸摸眼鼻口、出入人多的公眾場所或密閉空間時,請務必佩戴口罩。

防範疫情擴散,打造舒適安心的上課環境,需由你我共同守護。防疫期間,造成您的不便,敬請見諒。


  ♦ 主辦單位保留資格審核權,活動前3日將發送開課通知作為資格確認,若未收到通知請來信確認。

  ♦ 主辦單位保有課程變更、異動之權利,如有調整以現場公告為準。

  ♦ 請勿偽造他人身份資料進行報名以免觸犯法律。

  ♦ 研討會不提供客戶現場報名,未報名客戶請勿進場,並謝絕同業參加。

  ♦ 本活動恕無法為未能準時報到或當天無法出席者保留講義及座位。


  熱門課程資訊不漏接,重要標準更新一把抓! 快來加入德國萊因TUV LINE@ 官方帳號吧!

 

 

講師 / 來賓介紹

李智傑

醫療器材服務 稽核員

德國萊因TÜV

李智傑

聯絡方式 :

Mira Chen

電話:02-2172-1197

E-mail:mira.chen@tuv.com

熱門課程

返回列表